Studie prokazující účinek výtažku z Phaseolus Vulgaris (Phase 2)
Leonardo Celleno1, Maria Vittoria Tolaini1, Alessandra D'Amore1, Nicholas V. Perricone2, Harry G. Preuss3
1. Cosmetic Research Center, dell'Università Cattolica di Roma, Rome, Italy
2. NV Perricone, MD, Ltd, Meriden, CT 06450, USA
3. Georgetown University Medical Center, Department of Physiology, Washington, DC 20057, USA
Doplněk stravy obsahující standardizovaný výtažek z Phaseolus vulgaris má vliv na stavbu těla mužů i žen trpících nadváhou
Resumé
Předpoklady a podmínky:
Více než miliarda (v USA) dospělých na celém světě trpí obezitou a tudíž jsou vystaveni většímu riziku vzniku kardiovaskulárních chorob, cukrovky a řady jiných chronických poruch. Mnozí věří, že by užívání přírodních doplňků stravy mohlo pomoci v boji proti obezitě. Takzvané „blokátory škrobu“ se řadí mezi doplňky stravy určené ke snížení hmotnosti. Teoreticky mohou podporovat snížení hmotnosti tak, že omezují štěpení komplexních sacharidů, čímž snižují nebo alespoň zpomalují vstřebávání kalorií ze sacharidů a/nebo dodávají dolnímu zažívacímu a trávicímu traktu odolné škroby.
Cíle:
Současná výzkumná studie zkoumá doplněk stravy obsahující 445 mg výtažku Phaseolus vulgaris získaného z bílých fazolí, u něhož se již dříve prokázalo, že blokuje činnost trávicího enzymu alfa-amylázy na složení těla obézních pacientů.
Metody:
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena na 60 předem vybraných dobrovolnících s mírnou nadváhou, jejichž hmotnost byla alespoň posledních šest měsíců v podstatě stabilní. Dobrovolníci byli rozděleni do dvou skupin, homogenních podle věku, pohlaví a hmotnosti. Zkoumaný výrobek obsahující výtažek z Phaseolus vulgaris a placebo byly podávány po 30 po sobě jdoucích dní v dávce 1 tablety denně před hlavním jídlem bohatým na sacharidy. Prováděla se měření hmotnosti každého účastníka, tukové a tukuprosté hmoty, tloušťky kožního záhybu a obvodu v pase / boků / stehna.
Výsledky:
Po 30 dnech došlo u zkoumaných osob, jimž byl podáván výtažek z Phaseolus vulgaris spolu s potravou bohatou na uhlohydráty obsahující 2000- 2200 kalorií, k významně (p<0,001) většímu snížení hmotnosti, BMI, tukové hmoty, ztenčení vrstvy tukových tkání a obvodu pasu/boků/stehna, při zachování tukuprosté tělesné hmoty ve srovnání se zkoumanými osobami, kterým bylo podáváno placebo.
Závěr:
Výsledky naznačují, že výtažek z Phaseolus vulgaris způsobuje významný úbytek tělesné hmotnosti a ovlivňuje úbytky tukové hmoty oproti tukuprosté tělesné hmotě.
1. Úvod
Nadměrné ukládání tělesného tuku (nadváha/obezita), chronická nerovnováha mezi příjmem potravy a výdejem energie, se stává dnes stále běžnějším jevem [1-4]. Existuje bohužel více důvodů než jen nedokonalý fyzický zjev, protože nadváha/obezita představuje riziko hypertenze, cukrovky typu II, artritidy, zvýšené hladiny cholesterolu v krvi, rakoviny, závažné hormonální nerovnováze u žen, která může vést k neplodnosti, chronické poruchy funkce ledvin a dokonce i Alzheimerovy choroby. [1 5-10]. Ačkoliv realizace rozsáhlého průzkumu trvala neobyčejně dlouho, výsledkem je nyní celkové zjištění, že nadváha/obezita dosáhla ve Spojených státech rozměrů epidemie [11]. Navíc se tento zdravotní problém neomezuje pouze na Ameriku, protože podle mnoha údajů, včetně Světové zdravotnické organizace (WHO), nadváhou trpí více než miliarda dospělých na světě [12,13].
Strategie, jak se zbavit tělesného tuku, zahrnují obvykle kombinaci změn stravovacích návyků omezujících přísun kalorií se zvýšenou fyzickou aktivitou, dále behaviorální terapii, farmakoterapii a v extrémních případech i operaci [1]. Ačkoliv dostupnost a popularita přírodních doplňků stravy určených k podpoře snížení hmotnosti v posledních letech prudce roste, jejich léčebný účinek zůstává v mnoha případech nejistý. Někteří dodavatelé produktů snižujících váhu mají sklon přehánět užitečnost doplňků stravy bez dostatečných důkazů a na druhé straně řada akademických pracovníků odmítá věřit, že přírodní produkty snižující váhu mají jakoukoliv terapeutickou účinnost. Mezi potenciálně užitečné doplňky vedoucí k získání zdravých tělesných proporcí jsou ty, které obsahují tzv. "blokátory škrobu," protože nadměrná konzumace rychle se vstřebávajících uhlohydrátů je často spojena s obezitou [14]. Teoreticky by mohly blokátory škrobu podporovat snížení hmotnosti omezením a/nebo zpomalením štěpení komplexních sacharidů, čímž snižují vstřebávání kalorií ze sacharidů alespoň zpočátku procesu, a/nebo příznivě ovlivňují interakci glukóza-inzulín [15-20]. Rovněž nedávné zprávy připouštějí možnost, že „odolné škroby“ mohou hrát při snižování tělesné hmotnosti důležitou roli [21].
Tento dokument zveřejňuje výsledky randomizovaného, dvojitě zaslepeného, placebem kontrolovaného výzkumu, kdy se zkoumala tělesná hmotnost a složení tělesného tuku u celkově zdravých dobrovolníků trpících nadváhou, a to před a po třicetidenním perorálním podávání placeba nebo testovaného přípravku obsahujícího blokátor škrobu jakožto hlavní aktivní složku. [Phase 2 Starch NeutralizerTM, známý rovněž jako Phaseolamin 2250TM a Phase2TM (Pharmachem Laboratories, Inc., NJ)].
2. Metody
Plán studie
Společnost EVIC ITALIA v Římě, Itálie, provedla tuto randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii v souladu s Helsinskou deklarací a dalšími platnými zákony vztahujícími se k ochraně osob, na nichž se studie prováděla. Dobrovolníci byli vybráni společností pro výzkum trhu v Římě, Itálie, ze skupiny osob, které projevily ochotu zúčastnit se tohoto hodnocení. Zpočátku bylo vybráno 82 osob ve věku 20-45 let, které trpěly lehkou nadváhou. Nadváha se spočítala pomocí tohoto vzorce: ideální hmotnost (kg) = 100/(100 - % běžného tělesného tuku) x tukuprostá hmota. Po výpočtu ideální hmotnosti byla hmotnost nadváhy zjištěna podle změřené tělesné hmotnosti – ideální hmotnost. Výběrová kritéria pro zařazení nebo nezařazení kandidátů pro účast na studii viz Tabulku 1.
Kritéria pro zařazení nebo nezařazení kandidátů
Před zahájením studie byl každý účastník podroben dotazům ohledně výše uvedených kritérií pro zařazení či nezařazení do studie.
Abychom u zkoumaných osob dosáhli optimální spolupráce, považovali jsme za užitečné účastníky podrobit předběžnému testu, tj. dodržoval by daný jedinec celkovou dietu a užíval by jednu tabletu před jídlem bohatým na sacharidy? Po předložení písemného informovaného souhlasu byl každý dobrovolník vyšetřen lékařským odborníkem na výživu a obdržel seznam výživových doporučení, která bude povinen dodržovat, včetně denního příjmu komplexních sacharidů obsažených v jednom nebo dvou hlavních jídlech (Tabulka 2). Jídelníček studie obsahoval cca 2000 - 2200 kalorií denně. Všichni dobrovolníci souhlasili s tím, že budou dodržovat doporučení odborníka na výživu. Kandidáti byli přijati do dvoutýdenního jednoduše zaslepeného přípravného hodnocení za účelem registrace a randomizace. Zkoumaným osobám bylo v tomto přípravném období podáváno pouze placebo bez jejich vědomí: řešitelé byli obeznámeni s tím, že se účastníkům podávají neaktivní složky.
Následně bylo pro samotnou studii vybráno šedesát zkoumaných osob z původních 82 s prokázanou stabilitou tělesné hmotnosti, které byly považovány za nejvhodnější z hlediska splnění očekávaných kritérií. Vybraní účastníci se hlásili Centru po 10, 20 a 30 dnech, aby si nechali zkontrolovat a zaznamenat tělesnou hmotnost. Dvě skupiny užívaly po 30 po sobě jdoucích dnů přidělené tablety, jednu tabletu denně před hlavním jídlem bohatým na komplexní sacharidy (Table 2).
Zadavatel určil dvě formulace poskytovaných tablet, Blokcal batch D106B (Test) a Blokcal batch 1600301 (Placebo). Tablety byly vzhledově identické, aby se testované tablety ani tablety placeba nedaly od sebe rozeznat. Hlavní řešitel obdržel obálku obsahující kvalitativní-kvantitativní vzorce vzorků a identifikační kód produktu, která byla uschována pro potřeby výzkumných pracovníků, pokud by došlo během období výzkumu k jakýmkoliv neočekávaným okolnostem. Po ukončení studie byla obálka za přítomnosti zástupce zadavatele a Hlavního řešitele otevřena, aby se reprezentativní vzorce vzorků identifikovaly.
Celkový přehled jídelníčku použitého v této studii.
Testované produkty
Aktivní látkou pro výzkum byla 800-mg tableta (Blokcal D106B) obsahující cca 445 mg (56% w/w) Phase 2 Starch Neutralizer lV (neutralizátoru škrobu), sušeného vodného výtažku fazole obecné (Phaseolus vulgaris). Přípravek Phase 2 byl standardizován na minimálně 3000 AAlU (jednotek blokujících alfa-amylázu), validován upravenou metodou USP (SOP 110, Rev. 5). Dalšími složkami tohoto přípravku byly: fosforečnan vápenatý (20%), mikrokrystalická celulóza (10%), vitamín B3 (7%), a rovněž malá množství (3%) různých dalších složek, včetně pikolinátu chromu (0,5 mg/tableta). Každá tableta tudíž obsahovala asi 50-60 g chromu ve formě prvku na dávku.
Kontrolní látkou byla 800mg tableta (Blokcal 1600301) obsahující převážně mikrokrystalickou celulózu a maltodextrin (45% w/w každé složky). Další složky zahrnovaly relativně malá množství (~3%) Si/ybum marianum (ostropestřec), kakaa, oxidu křemičitého, stearátu hořečnatého a Curcuma longa (kurkuma dlouhá) jako barvivo.
Měření
Na začátku a na konci třicetidenní léčebné fáze byla provedena měření tělesné hmotnosti a impedance, ultrazvukové vyšetření kůže, měření obvodu pasu, boků a stehna. Byl spočítán BMI (index tělesné hmoty) jako podíl tělesné hmotnosti v kilogramech a výšky umocněné na druhou, vyjádřené v metrech.
Tělesná hmotnost a skladba
Tělesná hmotnost zjišťovaná u neoděných osob byla měřena pomocí kalibrované váhy Bodymaster Scale (Rowenta), která rovněž provádí výpočty složení těla (tuková hmota, tukuprostá hmota) prostřednictvím měření bioelektrické impedance (mezi nohama). Patentovaný návrh „podložky pro nohy“ vysílá do těla nízký, bezpečný elektrický proud, aby změřil jeho složení. Elektrický proud prochází snadněji přes svalové nežli tukové tkáně. Složení těla se vypočte matematicky na základě rychlosti, při které signál prochází tělem [22-25].
Ultrazvukové vyšetření kůže
Lineární sonda 7 Mhz a echografický přístroj 100 MP Logic Echograph (GE Medical Systems) byly použity k vyšetření morfologie a tloušťky (v mm) subkutánní tkáně v oblastech se sklonem k ukládání tuků, tj. v oblasti břicha u mužů a oblast pravého trochanteru (příkyčlí) u žen. Přesnost ultrazvukového vyšetření kůže udaná výrobcem činí ± 1 mm.
Obvod pasu, boků a stehna
Příslušné obvody pasu, boků a pravého stehna byly změřeny pomocí standardní neelastické pružné měřicí pásky. K určení oblasti jednotlivých měření se použilo značení pomocí dočasného tetování.
Nežádoucí/vedlejší účinky
Pracovníci studie sledovali zkoumané osoby prostřednictvím vyšetření na výskyt jakýchkoliv nežádoucích či vedlejších účinků.
Statistická analýza
Aby se minimalizovaly rozdíly vstupních hodnot mezi zkoumanými osobami, byly rozděleny do dvou skupin podle podobné velikosti, věku, pohlaví a rozložení tělesné hmotnosti. Po ukončení studie byla k dispozici pro statistickou analýzu data od 30 zkoumaných osob, kterým se podával Test a 29 zkoumaných osob, kterým se podávalo Placebo. U každé zkoumané osoby byly vypočteny rozdíly mezi hodnotami vstupní léčby (baseline) a po ukončení léčby (30 dní) u každého parametru (tělesná hmotnost, tukuprostá tělesná hmota atd.). Rozdíly byly získány vždy odečtením hodnot získaných po 30 dnech od vstupní, referenční hodnoty (baseline). Záporný rozdíl znamenal snížení u parametru po 30 dnech léčby. Kladný rozdíl naopak znamenal zvýšení u téhož parametru. Tento přístup umožnil, aby variabilita testu zůstala nízká a statistická analýza účinnější. Rozdíly mezi hodnotami před léčbou a po 30 dnech u každé ze dvou skupin byly analyzovány pomocí párového Studentského t-testu (analýza uvnitř skupiny). Rozdíly v deltách mezi skupinou, které se podával test a skupinou, které se podávalo placebo, byly analyzovány pomocí nepárového t-testu (analýza mezi skupinami).
3. Výsledky
Skupiny Test a Placebo byly v zásadě srovnatelné v počátečních hodnotách věku, pohlaví, BMI, hmotnosti, tukové hmotě, tukuprosté hmotě a různých obvodů těla (Tabulka 3). U skupiny, jíž se podávalo placebo, byl sklon k nižším hodnotám z ultrazvukového vyšetření kůže. Jedna zkoumaná osoba ze skupiny, jíž se podávalo placebo, svou účast ukončila bez udání důvodu. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
| Měření referenční hodnoty (baseline) skupiny, jíž se podával testovaný přípravek a kontrolní skupiny | |||
|---|---|---|---|
| Výsledek | Test (N=30) | Placebo (N=29) | Hodnota P |
| Věk (v letech) | 33,7±1,6 | 34,2±1,6 | 0,84 |
| Pohlaví | 22F/8M | 20F/9M | - |
| BMI (kg/m2) | 25,9±2,0 | 26,0±2,3 | 0,42 |
| Hmotnost (kg) | 74,1±2,1 | 73,4±2,4 | 0,82 |
| Tuková hmota (kg) | 23,0±0,8 | 22,0±0,8 | 0,39 |
| Tukuprostá hmota (kg) | 51,2±2,0 | 51,5±2,0 | 0,99 |
| Ultrazvukové vyšetření kůže (mm) | 33,1±1,8 | 28,6±1,7 | 0,08 |
| Obvod pasu (cm) | 85,3±1,8 | 87,4±3,1 | 0,55 |
| Obvod boků (cm) | 106,4±1,4 | 106,5±1,5 | 0,93 |
| Obvod pravého stehna (cm) | 65,8±1,5 | 65,9±1,7 | 0,97 |
Ave ± SEM se udává s výjimkou pohlaví, kde je uveden poměr. Jednotky pro uvedené parametry jsou v závorkách. Jedině výsledky ultrazvuku kůže měly sklon ke statisticky významnému rozdílu.
Výsledky byly zkoumány u každé skupiny. Zatímco u všech zkoumaných osob, jimž se podával aktivní doplněk (Test), došlo k určitému úbytku hmotnosti a tukové hmoty (hodnoceno bioelektrickou impedancí), tloušťky tukových tkání (měřeno ultrazvukovým vyšetřením kůže) a obvodu pasu, boků a stehna, někteří účastníci ve skupině, jíž se podávalo placebo, vykázaly ve skutečnosti zvýšení těchto parametrů. Při vyšetření analýzy uvnitř skupiny týkající se změn ve skupině, jíž se podával doplněk Test, pomocí párového t-testu byly na počátku a při ukončení studie zjištěny tyto průměry ± SEM: v kilogramech -- tělesná hmotnost 74,1±2,1 vs. 71,2±2,0 (p<0,001); tuková hmota 23,0±0,8 vs. 20,6±0,7 (p<0,001) a tukuprostá hmota 51,2±2,0 vs. 50,6±2,0 (p<0,001); v milimetrech – ultrazvuk kůže 33,1±1,8 vs. 29,3±1,7 (p<0,001); v centimetrech – obvod pasu 85,3±1,8 vs. 82,5±1,7 (p<0,001), obvod boků 106,4±1,4 vs. 104,9±1,4 (p<0,001), a obvod pravého stehna 65,4±1,5 vs. 64,9±1,5 (p<0,001).
Při vyšetření analýzy uvnitř skupiny týkající se změn ve skupině, jíž se podávala Kontrola, pomocí párového t-testu byly na počátku a při ukončení studie zjištěny tyto průměry ± SEM: v kilogramech -- tělesná hmotnost 73,4±2,4 vs. 73,2±2,4 (p<0,005); tuková hmota 22,0±0,8 vs. 21,8±0,8 (p>0,05) a tukuprostá hmota 51,5±2,0 vs. 51,3±2,0 (p<0,02); v milimetrech – ultrazvuk kůže 28,6±1,7 vs. 28,0±1,7 (p<0,04); v centimetrech – obvod pasu 87,4±3,1 vs. 87,0±3,1 (p<0,004), obvod boků 106,5±1,5 vs. 106,4±1,4 (p>0,05), a obvod pravého stehna 65,9±1,7 vs. 65,7±1,7 (p<0,008).
Jak ukazuje Tabulka 4 , významný rozdíl (p<0,001) byl zjištěn mezi skupinou, jíž byl podáván doplněk Test a skupinou, jíž byla podávána Kontrola po 30 dnech ve všech změnách měřených parametrů, tj. u skupiny, jíž byl podáván doplněk Test obsahující výtažek z Phaseolus vulgaris, došlo k mnohem většímu úbytku tělesné hmotnosti, tukové hmoty, tloušťky tukové tkáně, snížení obvodu pasu, boků a stehna. Rozdíl průměrné ztráty tukuprosté hmoty byl prokazatelně značný (p<0,05).
| Účinek výtažku obsahujícího Phaseolus vulgaris vs. kontrolního doplňku stravy na složení těla u zkoumaných osob s nadváhou | |||
|---|---|---|---|
| Měřené parametry | Test (n=30) | Control (n=29) | Hodnota p |
| Tělesná hmotnost (kg) | -2,93 ± 1,16 | -0,35 ± 0,38 | <0,001 |
| Tuková hmota (kg) | -2,4 ± 0,67 | -0,16 ± 0,33 | <0,001 |
| Tukuprostá tělesná hmota (kg) | -0,53 ±0,45 | -0,19 ± 0,17 | <0,05 |
| Obvod pasu (cm) | -2,93 ± 2,13 | -0,47 ± 0,39 | <0,001 |
| Obvod boků (cm) | -1,48 ± 0,66 | -0,10 ± 0,47 | <0,001 |
| Obvod stehna (pravého) (cm) | -0,95 ± 0,80 | -0,26 ± 0,46 | <0,001 |
| Tloušťka tukové tkáně (ultrazvukovým vyšetřením kůže) (mm) | -4,2 ± 6,51 | -0,66 ± 2,81 | <0,001 |
Ave ± SEM je znázorněno. U různých parametrů bylo provedeno porovnání jednotlivých změn v rámci skupiny (hodnoty po 30 dnech – referenční hodnoty) mezi skupinou, jíž se podával testovaný přípravek a skupinou, jíž se podávala kontrola. Záporné hodnoty označují snížení oproti referenční hodnotě v rámci skupiny. Významné změny po 30 dnech mezi skupinou, jíž se podával testovaný přípravek a skupinou, jíž se podávala kontrola, byly porovnány s nepárovým studentským t-testem a uveden v posledním sloupci.
4. Diskuse
Naše výsledky ukazují, že testovaný přípravek obsahující 445 mg Phase 2 s výtažkem Phaseolus vulgaris podávaný denně osobám s nadváhou spolu s porcí potravin bohatých na sacharidy obsahující 2000-2200 kalorií je účinnější při snižování tělesné hmotnosti a tělesné tukové hmoty než placebo. Navíc je důležité, že hlavní změny v hmotnosti se projevily více ztrátou tuků než poklesem tukuprosté tělesné hmoty, jak dokládají různé metody: měření impedance, obvodu pasu, boků a stehna a subkutánního tuku. Dříve Udani a kol. [20] udával snížení tělesné hmotnosti a triglyceridů v séru u 14 obézních dospělých osob, kterým se podávalo 1500 mg výtažku Phaseolus vulgaris (Phase 2TM) dvakrát denně s jídlem po dobu osmi týdnů. Avšak hodnoty nedosahovaly statistického významu. Zřetelnější statistické rozdíly zjištěné v této studii v porovnání s dřívější zprávou Udaniho, kdy byly použity větší dávky výtažku [20], mohou být z důvodu, alespoň částečně, péče věnované zařazeným zkoumaným osobám, které dodržovaly přísný postup.
Účelem přípravné fáze bylo vyloučit nevhodné kandidáty. Zřejmě by se potenciál zjišťování smysluplného rozdílu mezi aktivním působením a kontrolní skupinou zvýšil vyloučením nevhodných účastníků. Chápeme, že skutečně randomizovaní účastníci budou méně reprezentativním vzorkem obecné populace pacientů. Protože účelem tohoto pokusu bylo změřit účinnost přípravku zkoumaného v této studii, zvolili jsme měření našich parametrů za optimálních podmínek. Budoucí studie by mohly zkoumat účinky za běžnějších podmínek k testování celkové účinnosti přípravku [26]. Důkazy naznačující přísné dodržování daného protokolu lze shromáždit ze statisticky významných úbytků hmoty zaznamenaných dokonce i ve skupině, jíž se podávalo placebo, a která podléhala téže kaloricky omezené stravě jako skupina, jíž se podával Test.
Mnoho zveřejněných studií zkoumajících metody boje s obezitou podávají jako zásadní cílový výsledek pouze váhový úbytek hmotnosti. Předpoklad, že váhový úbytek hmotnosti je synonymem pro ztrátu tuku, není však vždy pravdivý [26,27]. Váhové snížení hmotnosti může odrážet úbytek tukuprosté hmoty stejně jako tukové hmoty. V této studii mnoho různých měření naznačuje, že úbytek hmotnosti je v zásadě důsledkem úbytku tukové hmoty. Měření impedance mezi nohama naznačuje pravdivost tohoto tvrzení. Ačkoliv bádání v literatuře, nikoliv “zlatý standard” jako je DEXA [26], naznačuje, že tato metoda poskytuje dobré počáteční přiblížení [22-25]. Navíc použití ultrazvukového vyšetření k hodnocení subkutánní tukové tkáně a změn v obvodu těla na různých místech podporuje závěry vyvozené z údajů zjištěných měřením impedance.
Další důkaz značného úbytku tuku lze sledovat u změn vypočteného indexu tělesné hmotnosti (BMI). BMI je všeobecně uznávaný indikátor zdravotního rizika obezity [28]. Kategorií s nejnižším zdravotním rizikem jsou osoby, jejichž BMI činí 20 - 25, kategorie s nejvyšším zdravotním rizikem zahrnuje osoby s BMI přesahujícím hodnotu 40. Hodnota BMI vyšší než 40, označená jako „morbidní obezita“ nebo klinicky závažná obezita, byla zjištěna u více než 15 milionů Američanů. Ve skupině, jíž se podával testovaný přípravek, se hodnota BMI snížila z počátečních 25,9±2,0 (SEM) na 24,9±1,9 (SEM) (p<0,001). Skupina, jíž se podávalo placebo, nevykázala žádný statistický rozdíl z počátečních 26,0±2,3 (SEM) na 25,9±2,3 (SEM) (p=0,79). Pro naši argumentaci je důležité, že je známo, že ukazatel BMI souvisí značnou měrou s tukovou hmotou - více než samotná váhová hmotnost [29]. Výrazný úbytek tuku oproti mnohem menším změnám tukuprosté hmoty vyvolaný testovaným přípravkem je přesně to, co si přeje většina odborníků na výživu.
Jak fungují inhibitory amylázy? Před průnikem střevní stěnou musí být všechny komplexní sacharidy (tj. škroby) hydrolyzovány na své monosacharidové částice, ve většině případů na glukózu [14]. Na tomto procesu se podílí několik enzymů: a-amyláza přítomná ve slinách a pankreatické šťávě, která přeměňuje komplexní sacharidy na oligosacharidy, a různé další enzymy (maltáza, laktáza atd.) přítomné v kartáčovém lemu tenkého střeva, které přeměňují tyto oligosacharidy na monosacharidy, které již mohou být absorbovány. Glukóza a další monosacharidy vytvořené tímto procesem jsou dopraveny vrátnicí do jater. Monosacharidy, které nejsou ihned přeměněny na energii, se ukládají pro budoucí energetickou potřebu ve formě glykogenů v játrech nebo jako tuk (triglyceridy) v tukových tkáních, játrech a plazmě [14].
Jsme přesvědčeni, že mechanismus, který stojí za úbytkem hmotnosti, tkví v udávané funkci výtažku Phaseolus vulgaris spočívající v blokování a-amylázy [15-19]. Metodou in vitro se prokázalo, že výtažek Phaseolus vulgaris blokuje činnost a-amylázy a může podpořit snížení hmotnosti, protože zabraňuje štěpení komplexních sacharidů na jednoduché vstřebatelné cukry, potenciálně tak snižujíc množství kalorií odvozených ze sacharidů. [30,31]. Zpomalení rychlého vstřebávání sacharidů by rovněž příznivě ovlivnilo inzulínový systém, který by mohl na oplátku vést k nižšímu ukládání tuků [27]. Již dříve jsme předvedli na modelu krysy schopnost tzv. „sacharidových blokátorů“ které zabrání předčasnému vstřebávání rýžového škrobu a sacharózy a bráni odolnosti inzulínu. [32].
Existuje další mechanismus, který by mohl přispět k úbytku hmotnosti. Některé potravinové sacharidy mají fyzickou formu, díky které nejsou pro a-amylázu dostupné a proto jsou odolné vůči strávení v lidském zažívacím a trávicím traktu. Tyto rezistentní škroby procházejí většinou nestráveny střevem, kde jsou fermentovány střevními bakteriemi a vytvářejí mastné kyseliny s krátkým řetězci, kysličník uhličitý a metan. Rezistentní škroby přinášejí 50 až 80% energie získané z glukózy, hlavního produktu štěpení nerezistentních škrobů [14]. Udává se, že konzumace rezistentních škrobů podporuje oxidaci tuků [21]. Tento poznatek dovoluje připustit, že blokátory škrobu posílají škrob do distálních trávicích míst, kde mohou účinkovat podobně na rezistentní škroby. [21].
Ačkoliv aktivní přípravek použitý v tomto výzkumu sestával z mnoha složek, věříme, že prakticky veškerý účinek na úbytek tělesného tuku lze přičíst výtažku z fazolí v přípravku. Pokud si pročtete seznam dalších složek, je zřejmé, že pouze pikolinát chromu by se mohl podílet na jakémkoliv značném úbytku tuku [33]. Nicméně množství pikolinátu chromu (0,5 mg/tableta) obsažené v přípravku s výtažkem z fazolí by bývalo mělo slabý vliv na složení těla vzhledem k malé dávce. Chrom ve formě prvku 0,5 mg z pikolinátu chromu by dosahoval množství asi 50-60 ?g denně. Změny ve složení těla po podávání pikolinátu chromu byly sporadicky zjištěny v některých studiích, ale obecně pouze při dávkování 200 ?g Cr nebo vyšším [33-37]. Na základě přezkoumání několika zveřejněných studií na lidských dobrovolnících vyvodil Vincent [38], že doplňování pikolinátu chromu mělo relativně nízkou účinnost na složení těla, dokonce i při zařazení tělesných cvičení při podávání vyšších denních dávek než u této studie.
Fazole Phaseolus vulgaris v syrovém stavu obsahují řadu potenciálně toxických látek. U zvířat byl zaznamenán snížený příjem potravy, narušení přírůstku hmotnosti a dokonce i úhyn. [39,40]. U lidí byla konzumace syrových nebo nedovařených velkých fazolí spojena s občasnými, často závažnými gastrointestinálními poruchami [41,42]. Tyto účinky byly ve velké míře připisovány fyto-hemaglutininům (PHA) přítomným ve vysokých koncentracích v syrových fazolích. Avšak důležité jsou zde dvě skutečnosti. Koncentrace PHA lze značně snížit vařením a uvádí se, že bílé navy fazole mají zanedbatelné koncentrace ve srovnání s barevnými fazolemi, které mají vysoká množství PHA. Z toho lze odvodit, že výtažek použitý v naší studii (Phase 2TM) je standardizovaným výtažkem z bílých velkých fazolí připravený za podmínek tepelného zpracování, aby se podstatně vyloučila hemaglutinační aktivita (HA) a blokování trypsinu (TIA) při zachování schopnosti blokovat alfa-amylázu. Vyrobený produkt je standardizován pro obsah do 3.400 jednotek HA na gram a do 40 jednotek TIA na miligram hmotnosti sušiny.
5. Závěr
Výsledky tohoto průzkumu ukazují, že jestliže osoby s nadváhou denně konzumují potravu bohatou na sacharidy, která má 2000-2200 kalorií, potravinový přípravek obsahující výtažek z Phaseolus vulgaris jakožto hlavní složku značně snížil tělesné tuky, přičemž podstatně zachoval tukuprostou tělesnou hmotu. Výtažek z Phaseolus vulgaris se osvědčil jako bezpečný a účinný pomocník, který lze zařadit do programů pro snížení/udržení hmotnosti.
Ocenění
Dr. Celleno, slečna/paní Tolaini a Dr. D'Amore prováděli výzkum v Kosmetickém výzkumném středisku, dell'Universita Cattolica di Roma v Itálii. Laboratoře Pharmachem Laboratories, Inc ve Filadelfii, PA podpořily tyto studie a získaly povolení zveřejnit výsledky. S několika výjimkami je tento dokument obdobou originální zprávy ze studie, včetně statistické analýzy. Dr. Preuss a Dr. Perricone analyzovali data a sehráli významnou úlohu při přípravě rukopisu. Některé oddíly byly změněny a/nebo rozšířeny za účelem jejich větší srozumitelnosti.
Střet zájmů
Autoři prohlašují, že nedošlo k žádným střetům zájmů.
← zpět na úvod nahoru ↑
